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      臨床試驗招募廣告(“SAL0112片”項目)

      時間:2025-03-31   瀏覽次數(shù):193

      臨床試驗招募廣告(SAL0112片”項目)

        市中醫(yī)院內(nèi)分泌   開展的一項評估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心期臨床研究主要目的是評估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和藥代動力學特征。本研究的研究藥物尚未在中國獲批上市,處于臨床試驗階段。

      本研究的主要招募條件:

      1.年齡≥18 周歲且≤75周歲,男女不限;

      2.明確診斷2型糖尿病至少3個月,并采用以下降糖方法治療至少8周,血糖仍然控制不佳

      單純飲食控制和運動;

      飲食控制和運動,聯(lián)合穩(wěn)定劑量二甲雙胍單藥治療(普通片劑或緩釋片劑均

      可,每日劑量1500mg,穩(wěn)定劑量定義為每日的給藥劑量不改變)。

      3.體重:男性≥50 kg,女性≥45 kg;體重指數(shù)(BMI)≥19.0 kg/m2≤42.0 kg/m2;近3個月內(nèi)體重無明顯變化(體重增加/減少<5%);

      4.愿意嚴格遵守臨床試驗方案完成本試驗,包括但不限于遵守治療方案,按時返回臨床中心進行訪視,接受試驗規(guī)定的必要檢查等。

      5.自簽署知情同意書直至最后一次給藥后3個月,受試者和伴侶愿意采取有效的避孕措施進行避孕。

      若您符合以上主要招募條件,且有意愿參加此項臨床研究,想了解更多研究信息,聯(lián)系我們。我們將遵照國家相關法規(guī)要求對您的個人信息嚴格保密。

      【聯(lián)系方式】

      聯(lián)系人:陸俊鋒         

      聯(lián)系電話:13605640145

      地址:市中醫(yī)院1號樓17


      專家門診時間:


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