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9月11日,市中醫(yī)院邀請(qǐng)安醫(yī)二附院胡偉教授、余斌主任一行赴來(lái)院開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和項(xiàng)目管理培訓(xùn)指導(dǎo)。市中醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)王文學(xué),院長(zhǎng)助理、消化內(nèi)科主任唐偉出席溝通交流會(huì)。院機(jī)構(gòu)辦、已備案和第三批擬備案專(zhuān)業(yè)組人員參加會(huì)議。會(huì)議就GCP項(xiàng)目的承接、主要研究者(PI)培養(yǎng)、I期研究型病房建設(shè)等方面進(jìn)行深入交流。
在專(zhuān)題培訓(xùn)階段,胡偉以“藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理要點(diǎn)”為主題,圍繞強(qiáng)化研究者的主體責(zé)任管理、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目質(zhì)量全過(guò)程管理(QMS/QA/QC)、文檔管理等方面進(jìn)行詳細(xì)講解。全院臨床、醫(yī)技等科室近150名醫(yī)務(wù)人員參與培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)進(jìn)一步提高了藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理水平,助力藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。(供稿:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室)