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1月16日下午,市中醫(yī)院內(nèi)分泌科承接的“HRS-7535片治療2型糖尿病腎病受試者的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究(多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計)”項目啟動會順利召開,內(nèi)分泌科主任陸俊鋒主持會議。
院長助理、消化內(nèi)科專業(yè)組PI唐偉,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉國彬,機構(gòu)辦、倫理委員會、擬備案專業(yè)組PI、申辦方代表、CRA和CRC等有關人員參加此次會議。
啟動會上,申辦方代表首先詳細介紹了“HRS-7535片”試驗方案,包括項目流程、入排標準、知情同意、試驗用藥品管理等。與會人員就試驗內(nèi)容與申辦方進行了深入交流討論。
劉國彬指出,此次項目是2025年第一個GCP項目,希望以此次項目為契機,加強與申辦方的戰(zhàn)略合作。各專業(yè)組研究者要積極參與該項目,為后續(xù)專業(yè)組成功備案打下基礎。
唐偉強調(diào),藥物臨床試驗是醫(yī)院科研重要組成部分,內(nèi)分泌科專業(yè)組一定要嚴格執(zhí)行試驗方案,確保試驗過程規(guī)范嚴謹,數(shù)據(jù)客觀真實,保證項目質(zhì)量。
(供稿:藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室)